核心閱讀
國家組織藥品集中采購走向常態(tài)化運(yùn)行，讓患者受益。截至目前，藥品集采已開展三批，共涉及112個(gè)品種，平均降幅54%，大大減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)；更多患者買得起藥，藥品的可及性大為提高；由于都是通過一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量認(rèn)證的仿制藥和原研藥，患者用藥質(zhì)量也明顯提高。同時(shí)，對(duì)行業(yè)生態(tài)改善、公立醫(yī)院改革都有撬動(dòng)作用。
第三批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生的中選結(jié)果將于11月落地實(shí)施。截至目前，國家組織藥品集中采購已開展三批，共涉及112個(gè)品種，平均降幅54%。
集采順利推進(jìn)
藥品降價(jià)保質(zhì)
上海市69歲的楊女士患有非小細(xì)胞肺癌，每個(gè)月定期去上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院開藥。去年3月20日之后，她常用的吉非替尼片（商品名易瑞沙）從每盒2280元降到547元，每月自付費(fèi)用從2730元降到630元，這讓楊女士異常驚喜。
大幅降價(jià)的易瑞沙是進(jìn)口原研藥，多年來價(jià)格昂貴。國家組織藥品集中帶量采購之后，該藥價(jià)格大幅下降到全球最低，惠及大量買不起這種昂貴好藥的患者。
從“4+7”11個(gè)城市試點(diǎn)，到今年8月20日第三批藥品集采中選結(jié)果出爐，國家組織藥品集中采購走向常態(tài)化運(yùn)行。目前，集采工作順利推進(jìn)。“4+7”試點(diǎn)中，25個(gè)中選藥品實(shí)際采購量達(dá)約定采購量的2.4倍，中選產(chǎn)品采購量占同通用名采購量的78%；截至今年8月底，2019年底全國擴(kuò)圍試點(diǎn)采購進(jìn)度達(dá)約定采購量的1.8倍；除湖北推遲到6月外，其他省份均按時(shí)實(shí)施第二批集采中選結(jié)果，截至8月底，采購執(zhí)行進(jìn)度達(dá)74%；今年8月20日產(chǎn)生第三批集采中選結(jié)果，與當(dāng)前同種藥品最低采購價(jià)相比，中選藥品平均降價(jià)53%，中選結(jié)果將于11月落地實(shí)施。
減輕用藥負(fù)擔(dān)。三批集采共112個(gè)品種，平均降幅54%。按約定采購量測(cè)算，每年費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。按報(bào)銷比例60%計(jì)算，可為患者節(jié)省216億元，為醫(yī)?；鸸?jié)省323億元。其中，治療乙肝的替諾福韋酯和恩替卡韋兩種藥物年治療費(fèi)用從2015年的約2萬元和9000元降低至70元左右，得到世界衛(wèi)生組織高度評(píng)價(jià)。
促進(jìn)藥品可及。近3000萬例慢病乙肝患者中，規(guī)范治療率僅11%。高血壓患者約2.45億例，血壓控制率僅17%。大幅降價(jià)后，乙肝用藥恩替卡韋11個(gè)試點(diǎn)城市銷量從6800萬片增加至2.07億片，使用該藥治療的患者凈增近2倍。高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷量普遍增長1倍左右，患者用藥可及性大幅提升。
提高用藥質(zhì)量?！?+7”試點(diǎn)藥品落地后，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥快速投入臨床，并迫使高價(jià)原研藥降價(jià)促銷，讓以往有病而吃不起藥的群眾用上了高質(zhì)量藥品。試點(diǎn)地區(qū)群眾使用過一致性評(píng)價(jià)仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例從50%提高到90%以上，明顯提高了用藥質(zhì)量水平。
增強(qiáng)保障水平。集采帶動(dòng)同病種藥品價(jià)格全面下降，為各地探索門診統(tǒng)籌、提高慢病重病報(bào)銷比例騰挪出空間，有力支撐了創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作，間接擴(kuò)大用藥保障范圍，有力提高了保障水平。
創(chuàng)新采購機(jī)制
擠出藥價(jià)水分
這些成效歸功于藥品集中采購機(jī)制的重大創(chuàng)新。
帶量采購，招采合一。我國主要醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用占營業(yè)收入比例高達(dá)40%。在過去“量價(jià)脫鉤、招采分離”采購方式下，低價(jià)中標(biāo)藥品由于沒有所謂銷售費(fèi)用空間而導(dǎo)致“降價(jià)死”。國家組織藥品集中采購的核心就是以合同形式承諾在采購周期內(nèi)完成約定采購量，通過以量換價(jià)、確保使用，明確藥企市場(chǎng)預(yù)期，使其不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而做各種營銷工作，降低銷售費(fèi)用，真正擠掉藥價(jià)虛高空間。
政府組織，聯(lián)盟采購。創(chuàng)造性地建立“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的工作機(jī)制，設(shè)立政府和聯(lián)采辦雙層架構(gòu)，形成政策制定和具體操盤既緊密聯(lián)系又相互獨(dú)立的運(yùn)行體系。各省在試點(diǎn)和擴(kuò)圍實(shí)施中形成了一套較為成熟的政策執(zhí)行體系。
自主報(bào)價(jià)，公平競爭。通過制定規(guī)則、強(qiáng)化保障，允許符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報(bào)價(jià)、公平競爭”，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開展公平競爭，持續(xù)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。同時(shí)，將通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入遴選范圍，使得質(zhì)量和療效類似的藥品“同臺(tái)競爭”，避免了招標(biāo)競價(jià)過程中出現(xiàn)的“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。
政策聯(lián)動(dòng)，形成合力。統(tǒng)籌安排采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等相關(guān)改革舉措，醫(yī)保部門采取三大配套措施發(fā)揮醫(yī)保基金杠桿作用：醫(yī)?；鸢床坏陀诩s定采購量的30%預(yù)付貨款，鼓勵(lì)直接向企業(yè)支付，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)清貨款；建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品激勵(lì)機(jī)制，對(duì)因價(jià)格下降和合理使用中選藥品后節(jié)約的醫(yī)保費(fèi)用，按不高于50%的比例直接留用給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；基于中選價(jià)制定通用名藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，從而鼓勵(lì)患者使用價(jià)格較低的中選產(chǎn)品。同時(shí)，相關(guān)部門密切協(xié)作，如衛(wèi)生健康部門在中選藥品優(yōu)先進(jìn)公立醫(yī)院、培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員等方面做了大量工作；藥監(jiān)部門積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，加強(qiáng)中選藥品監(jiān)督檢查，嚴(yán)格防范質(zhì)量問題；工信、商務(wù)等部門在保障產(chǎn)能和配送方面提供了大力支持。
北大藥學(xué)院教授史錄文認(rèn)為，國家組織的藥品集中采購解決了原來集中采購沒法帶量、及時(shí)回款的問題，配套政策到位，以集采為突破口，實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，保障藥品質(zhì)量、及時(shí)供應(yīng)。對(duì)患者來說，藥費(fèi)減少，用藥質(zhì)量得到提高。隨著一致性評(píng)價(jià)不斷擴(kuò)容，將促進(jìn)企業(yè)不斷整合，企業(yè)有更多精力專注研發(fā)，將整體提升醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力、發(fā)展水平。
改善行業(yè)生態(tài)
降成本促研發(fā)
部分企業(yè)在三批集采中多個(gè)產(chǎn)品中選，由于采購執(zhí)行度高，銷售成本大幅下降，貨款及時(shí)回籠，給了企業(yè)很大的信心，同時(shí)積極創(chuàng)新研發(fā)新產(chǎn)品，研發(fā)積極性大大提高。多個(gè)產(chǎn)品中選的某知名企業(yè)2019年研發(fā)投入39億元，同比增長46%，另一知名企業(yè)研發(fā)投入37億元，預(yù)計(jì)3年內(nèi)將達(dá)到100億元……
降銷售成本、穩(wěn)市場(chǎng)預(yù)期、促產(chǎn)品研發(fā)，集中采購像一根杠桿，撬動(dòng)行業(yè)變革，改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。集采通過確保用量壓縮企業(yè)銷售費(fèi)用，通過及時(shí)回款降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本，從而在降低藥價(jià)的同時(shí)確保生產(chǎn)企業(yè)合理利潤。中標(biāo)產(chǎn)品越多、營銷轉(zhuǎn)型越徹底的企業(yè)，效果越明顯。重點(diǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)表明，中選產(chǎn)品銷售人員平均壓縮49%，銷售費(fèi)用占銷售金額比例從40%下降到5%—10%。兩批集采落地以來，中選產(chǎn)品采購進(jìn)度快于預(yù)期，及時(shí)回款率接近100%，對(duì)維持企業(yè)現(xiàn)金流、促進(jìn)復(fù)產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。
銷售成本下降，但產(chǎn)品市場(chǎng)份額卻得到有力的保證，仿制藥替代原研藥效應(yīng)明顯。“4+7”試點(diǎn)中標(biāo)產(chǎn)品銷量均大幅增長，25個(gè)產(chǎn)品有20個(gè)市場(chǎng)份額增幅超過10%；試點(diǎn)期間，原研藥銷量占比從33%下降到17%，聯(lián)盟擴(kuò)圍后繼續(xù)下降到11%，過評(píng)仿制藥對(duì)原研藥實(shí)現(xiàn)有效替代。同時(shí)，集中帶量采購改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)重視研發(fā)創(chuàng)新。
“以前藥品集中招標(biāo)沒有帶量，藥品雖然中標(biāo)，但進(jìn)入醫(yī)院還有門檻。國家組織開展的藥品集中帶量采購讓企業(yè)有了預(yù)期，明白中選就有了市場(chǎng)，因此考慮成本、市場(chǎng)、發(fā)展戰(zhàn)略等報(bào)價(jià)，實(shí)現(xiàn)了充分的市場(chǎng)競爭。告別不合理的模式，有助于改善發(fā)展生態(tài)，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。”北大醫(yī)學(xué)部主任助理、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授吳明說，藥品帶量集采是公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革、推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的突破口。經(jīng)過幾輪集采之后，醫(yī)生、患者逐漸認(rèn)同，促進(jìn)市場(chǎng)優(yōu)化，醫(yī)保騰出空間優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，有利于藥品創(chuàng)新。醫(yī)保采購藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用，促使醫(yī)院主動(dòng)控制成本，撬動(dòng)公立醫(yī)院改革。
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2020年10月14日 13 版）
