安徽智飛龍科馬生物制藥公司是一家集生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。該公司生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞),成為皖制第一款新冠疫苗,彰顯皖企生物科技創(chuàng)新的堅(jiān)實(shí)能力,助力筑起疫情防控的科技防線。
2020年,新冠肺炎疫情氣勢(shì)洶洶來(lái)襲。與病毒拼速度,必須全力打好疫情防控科技戰(zhàn)。智飛疫苗科研研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所簽訂協(xié)議,開(kāi)展重組新冠疫苗研發(fā)。該公司研發(fā)中心和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)臨危受命,科學(xué)統(tǒng)籌、集中力量、協(xié)同攻關(guān)。
企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)共有182人,其中90%都是35周歲以下青年,碩士及以上學(xué)歷人數(shù)占比超85%。“團(tuán)隊(duì)成員真的很棒,都很敬業(yè)負(fù)責(zé)!”企業(yè)研發(fā)總監(jiān)吳常偉回憶那時(shí)的場(chǎng)景,依然充滿感動(dòng),“工作起來(lái)基本不分白天黑夜,每個(gè)人都爭(zhēng)分奪秒,只花了6個(gè)月,就把整個(gè)疫苗純化工藝重化工藝都打通了?!?/p>
疫苗研發(fā)充滿曲折與挑戰(zhàn)。從零開(kāi)始,沒(méi)有任何參考資料和數(shù)據(jù),只能依靠以往經(jīng)驗(yàn)摸索,是研發(fā)初期最大的困難。吳常偉作為團(tuán)隊(duì)核心人物,2020年大年初二歸崗,每天駐扎在實(shí)驗(yàn)室,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克疫苗抗原序列設(shè)計(jì)、工程細(xì)胞株構(gòu)建、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中種種難題。與時(shí)間賽跑,向困難進(jìn)軍,團(tuán)隊(duì)打通了新冠疫苗的純化、制劑工藝,疫苗研發(fā)“從零到一”的工作順利完成。
2020年11月,該公司啟動(dòng)國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn),臨床團(tuán)隊(duì)成員不顧個(gè)人安危,第一時(shí)間奔赴烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾等疫情高發(fā)國(guó)家開(kāi)展工作。印尼從未進(jìn)行過(guò)這種大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗(yàn),臨床現(xiàn)場(chǎng)眾多,研究水平參差不齊,靠著團(tuán)隊(duì)成員不懈努力、團(tuán)結(jié)協(xié)作,高效率完成了臨床試驗(yàn)。
海外臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)成員黎凡2020年12月作為第一批成員抵達(dá)巴基斯坦,順利完成8個(gè)臨床試驗(yàn)中心的啟動(dòng)等工作。2021年7月,奶奶病逝噩耗從國(guó)內(nèi)傳來(lái),黎凡強(qiáng)忍悲痛堅(jiān)守一線,兢兢業(yè)業(yè)核對(duì)每一個(gè)數(shù)據(jù),耐心地和每位受試者講解。2021年12月,弟弟結(jié)婚,她也只能在工位上遙遙給遠(yuǎn)在祖國(guó)的親人送去殷切祝福。
“還有本應(yīng)舉辦婚禮的肖亮亮、白祥建和劉婷婷;母親手術(shù)后最需要照顧時(shí)辭家出國(guó)的劉鵬飛……”負(fù)責(zé)海外臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人祁平平向記者談到一個(gè)個(gè)犧牲小我、逆行出征海外的團(tuán)隊(duì)成員,難掩贊嘆之情。
而疫苗生產(chǎn)車(chē)間的車(chē)間主任周鋒在300多天里,不分晝夜加班加點(diǎn),陪伴著生物反應(yīng)器度過(guò)一個(gè)個(gè)夜晚。新冠原液得率的提高,新冠成品的分裝方案,都是一次次討論、修正、優(yōu)化的戰(zhàn)果。企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)重組新冠疫苗的轉(zhuǎn)產(chǎn)。
奮斗者不負(fù)韶華,努力會(huì)獲得回報(bào)。最終,這款重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)保護(hù)效力數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,于2022年3月獲批在國(guó)內(nèi)附條件上市,成為全球首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。2021年,企業(yè)完成了5億劑疫苗的生產(chǎn)目標(biāo)。企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)榮獲了第25屆“安徽青年五四獎(jiǎng)?wù)隆薄?/p>
如今,智飛龍科馬新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)仍在日夜兼程進(jìn)行科技研發(fā)。吳常偉說(shuō),“發(fā)揮人才與平臺(tái)優(yōu)勢(shì),以?shī)^斗赴使命,以科技守護(hù)百姓健康。疫情一天沒(méi)結(jié)束,我們的努力一天不能停歇。”
見(jiàn)習(xí)記者 羅曉宇